Ulasan Singkat
Dalam sektor kesehatan, kualitas layanan dan keamanan menjadi hal yang sangat krusial. Baik itu klinik, rumah sakit, laboratorium, maupun perusahaan alat kesehatan, semuanya dituntut untuk memiliki sistem kerja yang terstandarisasi. Salah satu standar yang banyak digunakan adalah ISO 9001, yaitu sistem manajemen mutu yang diakui secara internasional.
Banyak pelaku usaha di bidang kesehatan mulai mengurus ISO 9001 untuk meningkatkan kredibilitas, memenuhi persyaratan kerja sama, serta memastikan layanan yang diberikan konsisten dan berkualitas. Namun, bagaimana sebenarnya cara mengurusnya? Simak penjelasannya berikut ini.
Pengertian ISO 9001 untuk Bidang Kesehatan
ISO 9001 adalah standar sistem manajemen mutu yang membantu perusahaan di bidang kesehatan memastikan bahwa setiap layanan, proses, dan operasional berjalan secara konsisten, terdokumentasi, dan sesuai standar kualitas.
Mulai dari pelayanan pasien, pengelolaan data medis, hingga pengendalian mutu alat dan prosedur, semuanya diatur dalam sistem yang terstruktur.
Dasar Hukum & Standar yang Berlaku
ISO 9001 merupakan standar internasional yang diterbitkan oleh:
1. International Organization for Standardization (ISO)
2. Versi terbaru: ISO 9001:2015 (Quality Management System)
Di Indonesia, implementasi ISO didukung oleh:
1. Badan Standardisasi Nasional (BSN)
2. Lembaga sertifikasi terakreditasi (KAN)
Dalam sektor kesehatan, ISO 9001 sering menjadi nilai tambah bahkan persyaratan dalam:
1. Akreditasi fasilitas kesehatan
2. Kerja sama dengan instansi pemerintah atau swasta
3. Pengadaan alat kesehatan
4. Standarisasi layanan medis
Persyaratan Mengurus ISO 9001
Berikut beberapa persyaratan yang perlu disiapkan:
1. Legalitas usaha (NIB, Akta, NPWP)
2. Struktur organisasi dan tenaga kerja
3. Standar Operasional Prosedur (SOP) pelayanan
4. Kebijakan mutu dan standar pelayanan
5. Sistem pengendalian dokumen
6. Catatan operasional dan pelayanan
7. Komitmen manajemen
Cara Mengurus ISO 9001 untuk Bidang Kesehatan
Berikut langkah umum yang perlu Anda lakukan:
1. Analisis Kesiapan
Menilai sistem pelayanan yang sudah berjalan.
2. Penyusunan Dokumen
Membuat SOP dan dokumen mutu sesuai standar kesehatan.
3. Implementasi Sistem
Menerapkan sistem dalam operasional sehari-hari.
4. Audit Internal
Mengevaluasi kesiapan sebelum audit eksternal.
5. Audit Sertifikasi
Dilakukan oleh lembaga sertifikasi resmi.
6. Penerbitan Sertifikat
Jika lolos audit, perusahaan akan mendapatkan ISO 9001.
Anda Butuh Bantuan untuk Mengurus ISO 9001?
Buat Anda yang membutuhkan Jasa Pengurusan ISO 9001, Anda dapat langsung mengunjungi kantor kami di Ruko Magnetica Square, Jl. Majapahit No. 26 Blok A, Kel Cibatu, Kec Cikarang Selatan, Kab Bekasi, Jawa Barat (Google Maps: https://g.co/kgs/uXn2GLh).
atau bisa hubungi kami sekarang juga melalui WA:
Mari wujudkan bisnis impianmu bersama TBN solution. Kami siap mendampingi setiap langkahmu menuju kesuksesan!
