Ulasan Singkat
Saat ini, beberapa KBLI sektor tertentu memiliki masa berlaku izin selama usaha masih berjalan. Namun, banyak pelaku usaha yang mengira izin tersebut otomatis berlaku selamanya tanpa perlu melakukan apa pun. Padahal, perusahaan tetap harus melakukan penyesuaian izin di OSS RBA agar status izin sesuai dengan regulasi terbaru.
Jika Anda memiliki usaha dengan KBLI 46691, memahami cara mengurus penyesuaian izin sangat penting agar usaha tetap legal dan tidak mengalami kendala saat audit atau pengurusan izin lainnya.
Pengertian KBLI 46691
KBLI 46691 adalah kode klasifikasi usaha untuk Perdagangan Besar Alat Laboratorium, Alat Farmasi dan Alat Kesehatan untuk Manusia. Kegiatan usaha yang termasuk dalam KBLI ini antara lain adalah Distribusi alat kesehatan, Perdagangan alat laboratorium, Perdagangan alat farmasi, dan Penyaluran alat kesehatan ke fasilitas kesehatan.
Usaha dengan KBLI ini biasanya memerlukan izin tambahan seperti IDAK (Izin Distribusi Alat Kesehatan) dari Kementerian Kesehatan.
Memiliki izin ini berarti produk Anda sudah melalui pengujian yang memenuhi standar keamanan dan mutu yang berlaku di Indonesia.
Dasar Hukum
Berikut dasar hukum terkait perubahan masa berlaku izin usaha sektor kesehatan dan penyesuaian OSS RBA:
1. Undang-Undang Nomor 11 Tahun 2020 tentang Cipta Kerja
2. Peraturan Pemerintah Nomor 5 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko
3. Peraturan BKPM Nomor 4 Tahun 2021 tentang Pedoman dan Tata Cara Pelayanan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko
4. Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun 2024 tentang Peraturan Pelaksanaan di Bidang Kesehatan
5. Sistem OSS Risk Based Approach (OSS RBA)
Persyaratan Mengurus Penyesuaian KBLI 46691
Untuk melakukan penyesuaian izin di OSS RBA, umumnya diperlukan dokumen sebagai berikut:
1. NIB (Nomor Induk Berusaha)
2. Akta Perusahaan dan SK Kemenkumham
3. NPWP Perusahaan
4. Sertifikat Standar / Izin Usaha OSS
5. Data penanggung jawab teknis
6. Alamat dan data gudang
7. Komitmen izin dari Kementerian Kesehatan (jika ada)
Cara Mengurus Penyesuaian Izin KBLI 46691
Berikut langkah-langkah penyesuaian izin:
1. Login ke OSS RBA
2. Pilih menu Perizinan Berusaha
3. Pilih Perubahan Data Usaha
4. Lakukan penyesuaian KBLI dan tingkat risiko
5. Lengkapi data dan komitmen
6. Submit penyesuaian
7. OSS akan menerbitkan izin dengan masa berlaku selama usaha berjalan
Proses ini terlihat sederhana, namun pada praktiknya sering terjadi kendala saat sinkronisasi data KBLI, tingkat risiko, dan pemenuhan komitmen.
Anda Butuh Bantuan Untuk Mengurus Penyesuaian KBLI?
Buat Anda yang membutuhkan Jasa Pengurusan Penyesuaian KBLI atau berencana mendirikan PT/CV/Firma serta pengurusan izin usaha dan kebutuhan lainnya. Anda dapat langsung mengunjungi kantor kami di Ruko Magnetica Square, Jl. Majapahit No. 26 Blok A, Kel Cibatu, Kec Cikarang Selatan, Kab Bekasi, Jawa Barat (Google Maps: https://g.co/kgs/uXn2GLh).
atau bisa hubungi kami sekarang juga melalui WA:
Mari wujudkan bisnis impianmu bersama TBN solution. Kami siap mendampingi setiap langkahmu menuju kesuksesan!
